一、制定背景 

　　2022年12月，国家卫生健康委和国家中医药局联合制定了《诊所备案管理暂行办法》，规定将诊所执业许可由审批制改为备案管理。2023年3月，省卫健委下发了《关于贯彻落实<诊所备案管理暂行办法>的通知》，细化诊所备案要求。虽然诊所备案简化了准入形式，但仍是开展医疗服务，涉及到人民群众的身体健康和生命安全，卫生行政部门必须履行行业监管责任，规范诊所备案管理，保障其开展医疗服务的质量和安全。 

　　二、主要内容解读  

　　《制度》共包括正文三个部分和附则： 

　　第一部分总则共3条，主要介绍制定《制度》的法律法规依据，适用范围及遵循基本原则。 

　　第二部分备案共4条，介绍诊所备案的具体类型及参照标准，诊所命名及执业范围要求，备案材料及流程，开展放射诊疗工作的诊所相关规定。 

　　第三部分监督管理共6条，明确了在日常监管中，实行诊所违法违规行为累积计算机制，根据违法情节轻重给予相应的行政处罚，介绍了撤销诊所备案的情形。 

　　第四部分附则共2条，明确了文件的有效日期。 

　　三、文件落实 

　　下一步，区卫健局将根据本地工作实际，落实诊所备案规范管理制度各项要求，切实做好诊所备案事前事中事后监管。 

　　解读单位：鄂城区卫生健康局 

　　解读联系电话：0711-5913673